生活菌活动指南 发表于 2018-7-17 15:20:39

中国造的这些药,被曝强烈致癌!害惨百万人!全球紧急召回!你抽屉里可能也有!

我们需要继续吃降压药,但是报道却说含有致癌物,所以不知道该继续吃,还是不吃。
——韩国某高血压患者

(本文来自:微悉尼(wesydney)微信公众号)
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今天,全世界大概有10亿人患有高血压,

到2025年这个数字可能会
增加到15.6亿人。
这意味着成年人中每四个人中就有一个患有高血压。
高血压普遍存在于发展中国家以及发达国家。
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长期缺乏控制或治疗不足的高血压是
心脏病发作、中风、肾功能衰竭
和其它心血管疾病发生的一个重大的风险因素。
2004年的数据 (关于各个地区患有高血压人口的比例)显示了高血压患者惊人的两位数的增长。
全球人口老龄化稳步上升和快节奏的生活方式,
导致了不健康的饮食和运动的缺乏,
过去五年增加的趋势预计将继续。
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是的,不知不觉中,高血压,
已成为全世界老年人的
头号生命杀手。
因此,降压药则顺理成章地成为了高血压患者的救命稻草,
有时候,一粒降压药可以遏制住肆无忌惮的血压,
可以挽救一个濒临无望的生命。
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但是,恰恰是这个高血压患者救命稻草,
最近却在全世界出现了重大事故,
这件事弄得人心惶惶,所有人都不知道到底该不该再吃降压药了,
但是不吃药,就相当于等死。
不幸中更不幸的是,这件意外的源头和罪魁祸首,就是——
中国。
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各大外媒刷屏报道,
EMA甚至将这次事件称为
中国药业丑闻!
就在前几天,
美国环境保护机构(United States Environmental Protection Agency)发现,
部分抗高血压成分缬沙坦(valsartan)中,竟然含有
N-亚硝基二甲胺!(N-nitrosodimethylamine, NDMA,又称二甲基亚硝胺)。

这可是一种对动物极危险的致癌物!
在当年震惊全国的“复旦投毒”事件中,
犯罪嫌疑人使用的就是N-亚硝基二甲胺化合物,
只要一口,就让你命丧黄泉!
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这次出事的药物成分,就是降压神剂——
缬沙坦
要知道,缬沙坦是一款用于治疗高血压症、充血性心力衰竭、后心肌梗塞的药物,
对高血压患者来说,
这可是一个福星啊!
这样的一种尤为重要的药物成分,怎么会含有致癌物质呢!
美国环境保护机构很是奇怪,
但是事不宜迟,既然发现了,
就赶紧通报全世界吧!
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于是,加拿大卫生部紧随其后,发布了降压药的致癌性,
并宣布召回28种降压和心脏病药!
https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/fSDBM0qqysskRom2CoKH5GoKwIlkoMIf4d4TRto7oftJbmNqiaIRicF65kPK4C3APFdA3NleB2AIRI019X8n0YZg/640?wx_fmt=png
药物名单如下:

https://mmbiz.qpic.cn/mmbiz_png/fSDBM0qqysskRom2CoKH5GoKwIlkoMIfq3BXd1ib0iaEMGxMCDY4F7k9SSXY7wmLh0vU7nqI9gZmUGLvn4anib8ibA/640?wx_fmt=png
CNN则紧随其后发布了紧急停药通告,

告诉高血压患者,
停止使用这22种致癌药物!
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Fierce Pharma也发布了报道,
矛头直指中国制药公司。
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路透社之后也发文,
呼吁欧盟召回这些从中国出口的药品。
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同时,韩国、德国、西班牙、挪威等等国家,
都同时发布了药物召回通知!
这究竟是怎么回事?
为何中国一个制药厂会在一夜之间在全世界丧失信誉?
这款药品究竟会带来怎样的危害?
它是否就潜伏在你我的亲人身边呢?
今天,我们就来看一看这一个被欧洲药品管理局EMA称为
中国药物丑闻的故事…

中国仿制药“丑闻”
2018年7月,冰岛。
总部位于冰岛的药厂阿特维斯(actavis)在欧洲享有盛名,
许多高质量的药品,包括降压药,
都是出自于这个小地方上的药物工厂。
最近,这个药厂又要做一件有益于全世界高血压患者的事,
那就是加工生产一批新的降压药,
给世界高血压患者提供
进一步的健康保障!
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这批降压药就是著名的缬沙坦(valsartan),
这是一种常见的降压药物,
商品名“代文”,香港译为“狄奥蔓”、台湾译为“得安稳”。
缬沙坦具有降血压效果持久稳定,毒副作用小的特点,
而且目前,缬沙坦已经撤销了专利,
被用于许多仿制药生产。
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既然是仿制药物,那么,各个国家就都可以放心生产了,
于是乎,冰岛阿特维斯(actavis)药厂便将这种药物的加工工作,
交给了中国浙江…
中国的制药厂明显没有让冰岛人失望,
他们很快就完成了加工任务,
将一批又一批的救命新药送至全世界,
这下,全世界的高血压患者都笑了,
自己的病症终于又能有更大的缓解了!
可是,
在这个时候还没有人知道,
这究竟是救命的神药,
还是杀人的毒药…
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就在这款药物大量流入市场之后,
欧洲药品管理局EMA对这款新药实施了例行监测,
对这次检测,EMA也只是例行公事,
因为毕竟在actavis之前的降血压药品中,
从未检测出违规物质…
但是,这一次的检测却让EMA冷汗直流,
他们瞬间意识到,
事情可能已经闹大了!
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在这次的检测中,
在这款全新的缬沙坦药物中,
竟然检测出了一项极为危险的药物成分——
N-亚硝基二甲胺!
这让EMA吓了一跳,他们赶紧联系了美国环境保护机构,
向他们申请协助检测,
而美国环境保护机构的工作人员在对药品实行检测之后,
同样惶恐万分,因为的确,
药物中含有对动物
致癌率极高的N-亚硝基二甲胺!
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什么是N-亚硝基二甲胺呢?
为什么各国药物管理局一听到这个名字都惊慌失措呢?
N-亚硝基二甲胺N-Nitrosodimethylamine, NDMA),
又称二甲基亚硝胺,
具有强肝脏毒性,属IARC第2A类致癌物质。
N-亚硝基二甲胺急性中毒可引起肝脏损伤、血液血小板计数下降、转氨酶浓度升高,
还包括头痛,发烧,呕吐,腹痛,分散性皮下出血,嗜睡,恶心,腹泻等症状。
较小剂量的长期暴露也可能增加肝癌风险。
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这一下,欧洲和美国的药物管理局都气不打一处来,
他们赶紧联系到了冰岛的actavis药厂,
要求他们给个说法。
而actavis药厂也感到非常无辜啊,
自己在制造这款药物的时候并没有添加什么N-亚硝基二甲胺啊,
这种毒物怎么可能会…
等等,是中国!
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这个缬沙坦药品,是全权交给
中国药厂仿制制造的!
没错,这些药品的确全部出自中国浙江某药厂,
而N-亚硝基二甲胺,也是这个药厂在制造仿制药的过程中
不幸混入的!
事已至此,唯一的办法就是展开真正的“全球化”合作,
实行全球药物召回!
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全球药物召回
目前,这家浙江药厂生产的缬沙坦原料药主要销往
北美、欧洲、印度、俄罗斯和南美等市场。
上一年度,这家药厂缬沙坦原料药销售金额为
人民币3.28亿元。
在EMA的公告发出后,韩国、日本、加拿大、德国、意大利、芬兰、奥地利、香港、台湾等地相继发布公告,
召回含有某药业提供的缬沙坦原料药的制剂。
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加拿大卫生部发布的通告称,
药品制造商正在紧急召回几款含有致癌成分的降血压药。
韩国食药厅调查后发现,有219种药品采用某制药的原料,
这些药品已被禁止销售。
西班牙则共有17家实验中心生产的119种药物下架,
患者可以前往药店换取其他具有同样功效的药物,
药店药剂师会帮助检查所购买药物是否为受污染药物,
药物可免费换取。
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中国台湾卫生福利部则表示,台湾的6款药品中也含有同样原料,
即日起下架回收,
初步估计,
需回收46批次、共1049万粒药!
中国香港卫生署公布,
香港有5款含有缬沙坦的药物,
而这5款药物已供应超过130万盒,
目前,正在全力回收中…
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而此时,中国浙江某药厂也公布,承认在该药生产过程中的未知杂质中,
发现并检定出了N-亚硝基二甲胺,
该公司已经暂停缬沙坦生产,并且称,
“目前尚无法准确评估此事件对当期业绩的影响”。
截止到7月9日收盘报20.54元,该中国药业总市值为256.95亿元,
较7月5日收盘时的307亿元,
缩水超过50亿。
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在此次药品“意外”中,受灾最严重的,要算是韩国高血压患者了,
由于韩国近期成为
中国最大的原料药进口国,
因此这次遭受“致癌”降压药影响较大。
据韩国医学界普遍认可的数字,
5100万韩国人当中约有1100万人患有高血压,
其中的600万人在接受治疗。
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其中很多人服用一种含有缬沙坦成分的降压药,
据韩国保健福祉部透露,
一直服用已被停售的相关降压药的患者
多达17万8536人。
在得知韩国制药厂目前从中国药业进口这一原料药品后,
患有高血压的韩国人
一个个都惶惶不安!
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因为,降压药是一种“药不能停”的药物,
一旦高血压患者停止服用药品,
高血压则随时可能剥夺他们的生命。
这一下子,常年服用降压药的600多万患者慌了神,
大部分都是老年人患者,
他们信息不通畅,获取网络信息的能力有限,
吃了降压药会致癌,而不吃药会血压升高,
他们根本不知道该怎么办。

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其中一名韩国高血压患者说道:
“很纠结,我们需要继续吃降压药,但是报道却说含有致癌物,所以不知道该继续吃,还是不吃。”

目前,全球各国都在实行着召回药物行动,
同时,也努力在第一时间给高血压患者
置换安全药品。
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截止当前,
这次世界性回收活动需回收2300批次缬沙坦降压药,
殃及全世界22个国家,其中包括
德国、挪威、芬兰、瑞典、匈牙利、荷兰、奥地利、爱尔兰、保加利亚、意大利、西班牙、葡萄牙、比利时、法国、波兰、克罗地亚、立陶宛、希腊、加拿大、波黑、巴林和马耳他。
中国药企表示,
对这次药物制造意外深表歉意,
并表示将负责起回收事宜。
药厂也发表声明,请中国大陆的高血压患者放心,
该药物并未在中国大陆范围内发售。

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制药危机
为什么中国的药物会出现这样的事故?
我们自己的审查机构难道查不出来吗?
除了各国审查标准不同之外,
利益熏心也是药企抛弃“责任”的重要原因。
为了提高利润,他们不惜无限降低成本,
只求“刚刚过线”,不会精益求精。

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中国医药质量管理协会副会长孙新表示,
药品审评标准,是控制药品上市的“龙头”,多年来放行了许多“很水”的仿制药,
冲淡了中国仿制药的总体质量。
他还表示,
国家食品药品监督管理总局(CFDA)副局长吴浈曾坦承,
现在仿制药水平不高,标准定得不高,
现行法律规定,
仿制药是仿现有国家标准,使得大家认为是仿标准,门槛就低了,门槛一低,申报量就大,
重复率特别严重。

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这就导致了仿制药的药效与原药越来越远,
甚至变成了无效药,
而药企的追利行为,甚至会导致出现“毒药”现象!

孙新说:
“要求20分可以及格,企业做到21分就可以,做多了就觉得是浪费。”
这样的制药态度,
无异于拿人们的生命打马虎。

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除了仿制药意外,中国的许多中药制药也存在严重安全隐患,
其中“最负盛名”的,就是前段时间闹的沸沸扬扬的
马兜铃酸。
据了解,许多中药制药中都添加了马兜铃酸,
而马兜铃酸,
是世界公认的“一类”致癌物,
会导致肾脏损害和诱发尿路癌症。

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而中医维护者则一直掩盖这个事实,
以剂量为由遮丑,
而马兜铃酸的毒性并不取决于剂量,
而是累积效应。

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目前,市面上含有马兜铃酸的药物依然存在,
它们存在于药店的店面里,当然,
也存在于你家的备药抽屉里:
喘息灵胶囊,肺安片,复方蛇胆川贝散,鸡鸣丸,鸡苏丸,七十味松石丸,

十三味疏肝胶囊,胃福颗粒,消咳平喘口服液,新碧桃片,香藤胶囊,杜仲壮骨胶囊,杜仲壮骨丸,风湿宁药酒,复方风湿药酒,复方拳参片,
祛风除湿药酒,少林正骨精,伤湿镇痛膏,神农药酒,金朱止泻片,保胃胶囊,复方胃痛胶囊,九龙解毒胶囊,三蛇药酒,龙胆泻肝丸,耳聋丸,
八正丸,纯阳正气丸,大黄清胃丸,当归四逆丸,当归四逆汤,导赤丸,甘露消毒丸,排石颗粒,跌打丸,妇科分清丸,冠心苏合丸,苏合丸,辛荑丸,十香返生丸,济生橘核丸,止咳化痰丸,八正合剂,小儿金丹片,
分清五淋丸,安阳精制膏,儿童清肺丸,九味羌活丸,川节茶调丸,小儿咳喘颗粒,小青龙合剂,猴枣散。
以上这些中成药中或多或少含有马兜铃酸,
所以大家的抽屉里如果还存有这些药,
请立即丢掉,
它们,不是在为你治病,而是在将你带入死亡!

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中国浙江某药厂制造的缬沙坦(valsartan)降压药本该带给高血压患者更大的希望,

没想到却因为染上了N-亚硝基二甲胺(NDMA)而遭到
世界通缉。
全世界多达22个国家正在全面召回这款药物,
这无论对中国制药的信誉、高血压人群的正常治疗
都无疑是一次重击。
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目前,中国浙江某药厂表示,
承认在自家制造的药品中检测出N-亚硝基二甲胺,
并愿意全面停止这一批缬沙坦(valsartan)降压药的生产,
并声明,
该药没有在中国大陆范围内销售。
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另外,中国制药只求达标,不求精益的这种
“钻空子”的态度也是导致制药滞后的重要原因,
甚至将马兜铃酸添加至家喻户晓的中成药中,
而危险,
其实就在你我身边。
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