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欧盟批准辉瑞口服新冠药物上市许可,药效到底怎么样?

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欧盟批准辉瑞口服新冠药物上市许可,药效到底怎么样?

荷兰快讯 发表于 2022-2-1 11:08:19 浏览:  24034 回复:  0 [显示全部楼层] 复制链接
据来自欧洲药品管理局EMA的消息,目前已经给辉瑞颁发了新冠口服药物Paxlovid的上市许可,这一药丸仅适用于检测呈阳性、尚不需要吸氧但症状正在恶化的成年人。

制药公司表示,这一药物的治疗包括在5天内总共服用30粒药丸,每天2次,每次2片150毫克的Paxlovid片剂和1片100毫克的Ritonavir片剂一起服用。

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专家表示,Paxlovid片剂能降低新冠病毒在体内复制的能力,而Ritonavir片剂则能延长辉瑞药物的有效性。

此前辉瑞在针对大约2100名患者的研究测试中,其中大约50%的患者服用Paxlovid片剂和Ritonavir片剂,最后仅8人需要在医院住院超过1天,约占0.8%,没有死亡;而没有服用这两种药物的另外50%则有66名患者(6.3%)需要延长住院治疗时间,并且有9人死亡。

荷兰全科医生协会NHG表示,辉瑞公司的新冠药丸可能仍需要一段时间才能提供给新冠患者使用,目前全科医生和其它医学专家必须首先对这个药品制定治疗指南。

这一指南需要根据有关药物有效性、安全性和副作用的信息说明哪些患者可以服用。NHG发言人解释说,关于这种药物是否仅适用于非常特定的患者群体,是一个相当复杂的确定过程,预计需要至少数周的时间来制定建议。

荷兰卫生部门表示,荷兰尚未从辉瑞制药公司直接订购这一新冠药丸,内阁同意通过欧盟统一安排采购,目前欧盟委员会和辉瑞之间的谈判仍在进行中。

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